Surgical or Medical treatment of Endometrioma (SOMA trial)
Operatieve of medicamenteuze behandeling van vrouwen met een endometrioom
Bij Endometriose bevindt op baarmoederslijmvlies gelijkend weefsel zich in de buikholte. Deze aandoening kan chronische pijn en een verminderde vruchtbaarheid geven. Als er een endometrioseblaasje (endometrioom) in een eierstok wordt vastgesteld kan de behandeling bestaan uit medicijnen (hormonale therapie en/of pijnstillers) of een operatie.
Doel
Met dit onderzoek worden beide behandelingen met elkaar vergeleken zodat we in de toekomst patiënten beter kunnen helpen bij het maken van een behandelkeuze.
Werkwijze
Vrouwen in de vruchtbare levensfase ≥ 18 jaar met een endometrioom ≥ 3cm en pijnklachten worden geloot (randomisatie) voor een operatie of medicamenteuze behandeling. Als uitkomstmaat wordt gekeken naar succesvolle pijnreductie, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit. Patiënten met een specifieke voorkeur zullen de behandeling van voorkeur krijgen en gevolgd worden in een prospectief cohort.
Producten
Auteur: A. Keukens
Auteur: A. Keukens, V.B. Veth, M. Regis, M.Y. Bongers, S.F.P.J. Coppus, J.W.M. Maas.
Auteur: A. Keukens
Auteur: V.B. Veth, A Keukens, A.M.F. Schreurs, M. Bongers, V Mijatovic, JWM Maas
Auteur: JWM Maas
Auteur: JWM Maas
Auteur: JWM Maas
Auteur: A. Keukens, V Veth, M Bongers, M van Wely, V Mijatovic and J. Maas.
Auteur: F.A. Harmsen van der Vliet, A. Keukens, V.B. Veth, V. Mijatovic, J.W.M. Maas
Auteur: Veth VB, Keukens A, Schreurs AMF, Bongers MY, Mijatovic V, Maas JWM
Magazine: European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology
Link: https://www.clinicalkey.com/#!/content/playContent/1-s2.0-S0301211525002684?returnurl=https:%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS0301211525002684%3Fshowall%3Dtrue&referrer=
Auteur: Veerle B Veth, Anne Keukens, Anouk Reijs, Marlies Y Bongers, Velja Mijatovic, Sjors F P J Coppus, Jacques W M Maas
Magazine: Fertility and Sterility
Begin- en eindpagina: 1079-1093
Link: https://www.clinicalkey.com/#!/content/playContent/1-s2.0-S0015028224006290?returnurl=https:%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS0015028224006290%3Fshowall%3Dtrue&referrer=https:%2F%2Fpubmed.ncbi.nlm.nih.gov%2F
Auteur: E van Barneveld , V B Veth , J M Sampat , A M F Schreurs , M van Wely , J E Bosmans , B de Bie , F W Jansen , E R Klinkert , A W Nap , B W J Mol , M Y Bongers , V Mijatovic , J W M Maas
Magazine: Human Reproduction open
Link: https://academic.oup.com/hropen/article/2020/1/hoz046/5733630?login=true
Auteur: A Keukens, V B Veth, M Regis, V Mijatovic, M Y Bongers, S F P J Coppus, J W M Maas
Magazine: European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology
Begin- en eindpagina: 95-105
Link: https://www.clinicalkey.com/#!/content/playContent/1-s2.0-S0301211523008564?returnurl=https:%2F%2Flinkinghub.elsevier.com%2Fretrieve%2Fpii%2FS0301211523008564%3Fshowall%3Dtrue&referrer=https:%2F%2Fpubmed.ncbi.nlm.nih.gov%2F
Verslagen
Eindverslag
De SOMA-studie onderzocht bij patiënten met een endometriose cyste in de eierstok en pijnklachten of een operatie effectiever is dan medicatie.
Zowel opereren als het gebruik van pijnstillers en/of hormonen geeft verbetering van klachten. Na 6 maanden had 76% van de geopereerde vrouwen minder pijn, tegenover 62% van de vrouwen die medicatie kregen. Ook verbeterde de kwaliteit van leven meer na een operatie. Na 18 maanden bleek dat patiënten nog steeds minder pijn en een betere kwaliteit van leven hadden na een operatie in vergelijking met medicatie alleen. Opereren bleek goedkoper dan behandeling met medicatie. Deze studie gaf ook inzicht in wat patiënten belangrijk vinden bij hun behandelkeuze, namelijk pijnverlichting, tijd tot effect, recidief kans, vruchtbaarheid en bijwerkingen. Deze resultaten helpen bij het maken van een weloverwogen keuze voor de behandeling. Zo draagt dit onderzoek bij aan betere, meer gepersonaliseerde zorg voor patiënten met een endometrioom.