ACTION-1: ACT guided heparinization during open abdominal aortic aneurysm repair, a randomised trial
De ACTION-1 studie onderzocht of doseren van de bloedverdunner heparine op basis van een stollingstest (de ACT) beter werkt dan een vaste dosis bij open operaties voor een buikaneurysma.
Bij deze operatie is het risico op complicaties hoog en is er wereldwijd veel verschil tussen ziekenhuizen in het toedienen van heparine. Heparine is nodig om overmatige stolling van het bloed tijdens de operatie te voorkomen.
Studie en uitkomsten
In totaal deden 294 patiënten in de studie mee, waarbij loting bepaalde of de patiënt ACT-geleide heparinisatie kreeg of een vaste dosis. De studie is voortijdig beëindigd na tussentijdse analyse van de Data Safety Monitoring Board (DSMB). De uitkomst van de operatie was niet beter voor patiënten die heparine kregen op basis van de ACT. Na de operatie hadden patiënten in deze groep meer ernstige complicaties waaronder overlijden, was de kwaliteit van leven lager en de zorgkosten hoger.
Dit is de eerste studie die verschillende strategieën voor het toedienen van heparine vergelijkt tijdens vaatoperaties. Een standaarddosering heparine is eenvoudig in gebruik en geeft een goede uitkomst bij open operaties voor een buikaneurysma.
Samenvatting bij aanvang studie
Heparine vermindert de vorming van stolsels in het bloed. Het wordt gebruikt tijdens ingrepen aan slagaders om complicaties, zoals een hartinfarct of afsluiting van een been, te voorkomen. Heparine kan echter ook leiden tot meer bloedverlies. De optimale dosering van heparine is niet bekend. In de meeste gevallen wordt standaard een eenmalige dosis van 5.000 eenheden gegeven. Het effect van heparine kan gemeten worden met de Activated Clotting Time (ACT).
Onderzoek en verwachte resultaten
De ACTION-1 trial wordt gedaan om de optimale dosering van heparine te bepalen door middel van een internationale, gerandomiseerde studie bij patiënten die een open operatie aan de grote lichaamsslagader (aneurysma van de abdominale aorta) ondergaan. Patiënten krijgen de standaard dosering van 5.000 eenheden of een dosering gebaseerd op de gemeten ACT.
Met deze studie wordt onderzocht of het doseren van heparine op geleide van de ACT minder complicaties geeft voor de patiënt.
Richtlijn
Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.
Meer informatie
- ACTION-1: optimale antistolling bij slagaderoperatie (Interview met Arno Wiersema, juli 2021)
- Video patiëntenvoorlichting
- Website: Action-1
Producten
Auteur: L.C. Roosendaal, A.M. Wiersema, J.W. Smit, O. Doganer, J.D. Blankensteijn, V. Jongkind
Magazine: European Journal of Vascular and Endovascular Surgery
Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S107858842200507X?via%3Dihub
Auteur: M. Hoebink, T.A.H. Steunenberg, L.C. Roosendaal, A.M. Wiersema, H.M. Hamer, K.K. Yeung, V. Jongkind
Magazine: Annals of Vascular Surgery
Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0890509624006496
Auteur: M. Hoebink, L.C. Roosendaal, M.J. Beverloo, A.M. Wiersema, T. van der Ploeg, T.A.H. Steunenberg, K.K. Yeung, V. Jongkind
Magazine: Journal of Endovascular Therapy
Link: https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/15266028241278137?rfr_dat=cr_pub++0pubmed&url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org
Auteur: L.C. Roosendaal, M. Hoebink, A.M. Wiersema, J.D. Blankensteijn, V. Jongkind
Magazine: BMC Pilot and Feasibility Studies
Link: https://pilotfeasibilitystudies.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40814-024-01500-9
Auteur: V. Jongkind, T.A.H. Steunenberg, L.C. Roosendaal, M. Hoebink, J.D. Blankensteijn, M.J.W. Koelemay, R.H.J. Kropman, C.J. Zeebregts, J. van Schaik, J.M.M. Heyligers, R.H. Geelkerken, M.E.N. Pierie, M.P.J. Reijnen, S.M. Lemson, R. Hoencamp, J.A.W. Teijink, M.G. Steinbauer, R.J. Hissink, S. Debus, H.C.J.L. Buscher, B. Fioole, S. van Dieren, A.M. Wiersema and ACTION-1 collaborators
Magazine: European Journal of Vascular and Endovascular Surgery
Link: https://www.ejves.com/article/S1078-5884(25)00690-2/fulltext
Auteur: L.C. Roosendaal
Link: https://research.vu.nl/en/publications/heparin-in-vascular-surgery