Elektronische patiëntendossiers als innovatieve aanvulling op kennishiaten bij de vaccin-veiligheidsbewaking tijdens pandemieën.

Bijwerkingencentrum Lareb is het meld- en kenniscentrum voor bijwerkingen van geneesmiddelen en vaccins. Door analyses van meldingen van vermoedens van bijwerkingen van patiënten en zorgverleners ontdekt Lareb nieuwe kennis over bijwerkingen.

In dit project werkte Lareb samen met het Leids Universitair Centrum en het Haga Ziekenhuis. In de ziekenhuizen is informatie over patiënten opgeslagen in elektronische patiëntendossiers (EPDs). Ook informatie over mogelijke bijwerkingen die patiënten ervaren na een COVID-19 vaccinatie wordt hierin opgenomen. Met een software tool werd gezocht naar deze informatie.

Het project onderzocht de meerwaarde van het EPD als informatiebron, aanvullend op spontane meldingen, om kennis te genereren over het veiligheidsprofiel van COVID-19 vaccins. Op basis van ontvangen spontane meldingen is gericht in EPD-data gezocht naar aanvullende, soortgelijke EPD-cases. Geïdentificeerde EPD-cases zijn gemeld bij Lareb, en werden samen met spontane meldingen geanalyseerd voor signaaldetectie.

• De methode identificeerde 41 EPD-cases, wat leidde tot de detectie van 2 nieuwe signalen van COVID-19 vaccinbijwerkingen.
• 2 ernstige bijwerkingen van COVID-19-vaccins hadden eerder gedetecteerd kunnen worden, als de methode tijdens de pandemie was toegepast. 
• De informatie die in EPD-cases is vastgelegd, is vollediger in vergelijking met spontane meldingen. 
• Uit stakeholder- en juridisch haalbaarheidsonderzoek lijkt implementatie van de methode mogelijk.

In conclusie, de methode versterkt en versnelt het signaaldetectieproces voor COVID-19 vaccinbijwerkingen.