COBRA-KAI study: COVID-19 vaccination in patients with reduced B-cell and T-cell immunity: response after vaccination of a kaleidoscopic group hematological patients, what’s the impact?

Bij patiënten met een onderliggende hematologische ziekte wordt vaak van vaccinatie afgezien, omdat het nog de vraag is of vaccinatie voldoende bescherming biedt. In deze studie wordt onderzocht of dit terecht is. De onderzoekers verwachten patiëntengroepen te kunnen gaan identificeren die tegen de verwachting in toch goed reageren op vaccinatie. Ook wordt gekeken of patiënten die onvoldoende beschermd zijn na vaccinatie extra kunnen worden beschermd door huisgenoten te vaccineren (ringvaccinatie) en of patiënten zelf een ‘booster’ vaccinatie te geven.

Doel

Het in kaart brengen van specifieke patiënten groepen die na het standaard COVID-19 vaccinatieschema (on)voldoende beschermd zijn, en of één of meerdere extra (booster) COVID-19 vaccinatie(s) voor patiënten die onvoldoende beschermd zijn leidt tot een adequate bescherming tegen COVID-19.

Achtergrond

COVID-19 extra risico bij hematologische ziekten

Patiënten met een hematologische ziekte, zoals leukemie of lymfeklierkanker, hebben vaak een verzwakt afweersysteem. Hierdoor is het risico op een ernstig beloop van een COVID-19-infectie sterk verhoogd. Zo is het overlijdensrisico bij sikkelcelziekte zelfs 6x groter.

Twijfel over effect vaccinatie

Tegelijkertijd is het de vraag of vaccinatie wel goed werkt bij deze patiënten, omdat hun afweersysteem mogelijk minder goed in staat is om immuniteit op te bouwen. Dit kan komen door de ziekte zelf of juist door behandelingen die het afweersysteem onderdrukken. Dit is de reden dat bij deze patiënten vaak van vaccinatie wordt afgezien.

Extra kennis nodig voor optimale bescherming

Om deze patiëntgroep optimaal te kunnen beschermen is meer onderzoek nodig naar het effect van COVID-19-vaccinaties. In deze studie wordt niet alleen gekeken naar de vraag of patiënten met een hematologische ziekte goed beschermd zijn na vaccinatie, maar ook of één of meerdere extra (booster) COVID-19 vaccinatie(s) leidt tot een adequate bescherming in patiënten die onvoldoende afweer opbouwen na standaard COVID vaccinatieschema, en hoe lang deze bescherming aanhoudt. Een kortere bescherming kan immers aanleiding zijn om mogelijk extra te vaccineren. De onderzoekers zullen daarnaast delen van het afweersysteem in kaart brengen die voorspellen welke patiënten een goede afweer kunnen opbouwen, en welke niet. De uitkomsten van dit onderzoek zullen gebruikt worden om vaccinatierichtlijnen en -adviezen te verbeteren.

Onderzoeksopzet

We volgen 850 patiënten

In dit onderzoek zullen we bij 850 patiënten met hematologische ziekten die tegen COVID-19 gevaccineerd worden de reactie van het afweersysteem op de vaccinatie meten. Hiervoor wordt bij patiënten zowel voorafgaand aan de vaccinatie als op vaste tijdspunten erna bloed afgenomen. In dit bloed zullen verschillende aspecten van de afweerreactie tegen SARS-CoV-2 gemeten worden, zoals antistoffen en de werking van cellen van het afweersysteem (B- en T-cellen). Ook zullen gegevens van patiënten verzameld worden, zoals de precieze hematologische diagnose, eerdere anti-kankerbehandelingen, huidige behandeling en medicijngebruik.

Booster vaccinatie

Patiënten die onvoldoende afweer hebben opgebouwd na een standaard COVID-vaccinatieschema zullen een boostervaccinatie krijgen, waarna wordt onderzocht of er voldoende afweer is opgebouwd of een extra boostervaccinatie nodig is. Ook patiënten die in eerste instantie een respons laten zien op de standaard vaccinatieschema maar na 6 maanden onvoldoende afweer laten zien zullen een boostervaccinatie krijgen.

Te verwachten resultaten

Na het onderzoek verwachten we in staat te zullen zijn om enerzijds patiëntengroepen te identificeren die tegen de verwachting in toch goed reageren op de standaard vaccinatieschema. Anderzijds kunnen we patiëntengroepen definiëren bij wie het mogelijk is om door middel van boostervaccinaties alsnog adequate afweer op te bouwen tegen COVID-19 voor patiënten die ook na boostervaccinatie onvoldoende beschermd zijn na vaccinatie kan extra bescherming worden gegenereerd door huisgenoten te vaccineren (ringvaccinatie). Deze kennis zal daarnaast ook toegepast kunnen worden bij jaarlijkse vaccinatiecampagnes tegen griep en andere ziekteverwekkers.