Comparative cost minimization study in treatment of superficial basal cell carcinoma: photodynamic therapy versus imiquimod vs fluorouracil, a randomized controlled trial.
Het basaalcercarcinoom (BCC) is het meest voorkomende type huidkanker in Nederland. Het oppervlakkige (superficiële) subtype (sBCC) komt de laatste jaren steeds vaker voor. Dit subtype zaait nooit uit, maar blijft wel doorgroeien wanneer het niet wordt behandeld. Voor de behandeling van het sBCC is er de keuze uit een chirurgische en een drietal niet-chirurgische behandelingen. Uit eerdere studies is al gebleken dat niet-chirurgische therapieën (Photodynamische therapie (PDT), en een tweetal crèmes (Aldara® of Efudix®)) vele voordelen bieden en goed werken.
Resultaten
Uit analyse bij 600 patiënten bleken beide crèmes net zo effectief te zijn als fotodynamische therapie. De kosten om één plekje in het ziekenhuis te behandelen met fotodynamische therapie zijn vele malen hoger dan de behandeling met Aldara® of Efudix®. Het komt neer op een kostenbesparing van enkele miljoenen euro’s per jaar in Nederland in het geval fotodynamische therapie vervangen wordt door Aldara® of door het nog goedkopere Efudix®. Bijkomend voordeel: De patiënt hoeft minder vaak naar het ziekenhuis.
Verspreidings- en Implementatie Impuls (VIMP)
Deze studie heeft een Verspreidings- en Implementatie Impuls (VIMP) gekregen.
Richtlijn
De studieresultaten zijn opgenomen in de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase – Basaalcarcinoom - Fotodynamische therapie en Basaalcarcinoom - Lokale medicamenteuze therapie.
Producten
Titel: Photodynamic therapy versus topical imiquimod versus topical fluorouracil for treatment of superficial basal-cell carcinoma: a single blind, non-inferiority, randomised controlled trial
Auteur: Arits, A., Mosterd, K., Essers, B., Spoorenberg, E., Sommer, A., De Rooij, M., Van Pelt, H. P. A., Quaedvlieg, P. J. F., Krekels, G. A. M., Van Neer, P. A. F. A., Rijzewijk, J. J., Van Geest, A. J., Steijlen, P., Nelemans, P. J., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: The Lancet Oncology, 2013
Link: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70143-8
Auteur: Arits, A., Mosterd, K., Essers, B., Spoorenberg, E., Sommer, A., De Rooij, M., Van Pelt, H. P. A., Quaedvlieg, P. J. F., Krekels, G. A. M., Van Neer, P. A. F. A., Rijzewijk, J. J., Van Geest, A. J., Steijlen, P., Nelemans, P. J., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: The Lancet Oncology, 2013
Link: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(13)70143-8
Titel: Cost-effectiveness of topical imiquimod and fluorouracil vs. photodynamic therapy for treatment of superficial basal-cell carcinoma.
Auteur: Arits, A., Spoorenberg, E., Mosterd, K., Nelemans, P. J., Kelleners‐Smeets, N. W., & Essers, B.
Magazine: British Journal of Dermatology, 2014
Link: https://doi.org/10.1111/bjd.13066
Auteur: Arits, A., Spoorenberg, E., Mosterd, K., Nelemans, P. J., Kelleners‐Smeets, N. W., & Essers, B.
Magazine: British Journal of Dermatology, 2014
Link: https://doi.org/10.1111/bjd.13066
Titel: Photodynamic therapy vs. topical imiquimod for treatment of superficial basal cell carcinoma: a subgroup analysis within a noninferiority randomized controlled trial.
Auteur: Roozeboom, M. H., Nelemans, P. J., Mosterd, K., Steijlen, P., Arits, A., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: British Journal of Dermatology, 2014
Link: https://doi.org/10.1111/bjd.13299
Auteur: Roozeboom, M. H., Nelemans, P. J., Mosterd, K., Steijlen, P., Arits, A., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: British Journal of Dermatology, 2014
Link: https://doi.org/10.1111/bjd.13299
Titel: Response to ‘Photodynamic therapy versus topical imiquimod versus topical fluorouracil for treatment of superficial basal-cell carcinoma: A single blind, non-inferiority, randomised Controlled trial: A Critical Appraisal’.
Auteur: Arits, A., Nelemans, P. J., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: British Journal of Dermatology, 2015
Link: https://doi.org/10.1111/bjd.13565
Auteur: Arits, A., Nelemans, P. J., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: British Journal of Dermatology, 2015
Link: https://doi.org/10.1111/bjd.13565
Titel: Three-Year Follow-Up results of photodynamic therapy vs. imiquimod vs. fluorouracil for treatment of superficial basal cell carcinoma: a Single-Blind, noninferiority, randomized controlled trial.
Auteur: Roozeboom, M. H., Arits, A., Mosterd, K., Sommer, A., Essers, B. A., De Rooij, M., Quaedvlieg, P. J. F., Steijlen, P., Nelemans, P. J., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: Journal of Investigative Dermatology, 2016
Link: https://doi.org/10.1016/j.jid.2016.03.043
Auteur: Roozeboom, M. H., Arits, A., Mosterd, K., Sommer, A., Essers, B. A., De Rooij, M., Quaedvlieg, P. J. F., Steijlen, P., Nelemans, P. J., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: Journal of Investigative Dermatology, 2016
Link: https://doi.org/10.1016/j.jid.2016.03.043
Titel: Five-Year results of a randomized controlled trial comparing effectiveness of photodynamic therapy, topical imiquimod, and topical 5-Fluorouracil in patients with superficial basal cell carcinoma.
Auteur: Jansen, M. H., Mosterd, K., Arits, A., Roozeboom, M. H., Sommer, A., Essers, B., Van Pelt, H. P. A., Quaedvlieg, P. J. F., Steijlen, P., Nelemans, P. J., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: Journal of Investigative Dermatology, 2018
Link: https://doi.org/10.1016/j.jid.2017.09.033
Auteur: Jansen, M. H., Mosterd, K., Arits, A., Roozeboom, M. H., Sommer, A., Essers, B., Van Pelt, H. P. A., Quaedvlieg, P. J. F., Steijlen, P., Nelemans, P. J., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: Journal of Investigative Dermatology, 2018
Link: https://doi.org/10.1016/j.jid.2017.09.033
Titel: Comparison of long-term cosmetic outcomes for different treatments of superficial basal cell carcinoma.
Auteur: Jansen, M. H., Koekelkoren, F. H. J., Nelemans, P. J., Arits, A., Roozeboom, M. H., Kelleners‐Smeets, N. W., & Mosterd, K.
Magazine: Journal of the American Academy of Dermatology, 2018
Link: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2018.04.053
Auteur: Jansen, M. H., Koekelkoren, F. H. J., Nelemans, P. J., Arits, A., Roozeboom, M. H., Kelleners‐Smeets, N. W., & Mosterd, K.
Magazine: Journal of the American Academy of Dermatology, 2018
Link: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2018.04.053
Titel: Randomized trial of four treatment approaches for actinic keratosis.
Auteur: Jansen, M. H., Kessels, J. P. H. M., Nelemans, P. J., Kouloubis, N., Arits, A., Van Pelt, H. P. A., Quaedvlieg, P. J. F., Essers, B., Steijlen, P., Kelleners‐Smeets, N. W., & Mosterd, K.
Magazine: The New England Journal of Medicine, 2019
Link: https://doi.org/10.1056/nejmoa1811850
Auteur: Jansen, M. H., Kessels, J. P. H. M., Nelemans, P. J., Kouloubis, N., Arits, A., Van Pelt, H. P. A., Quaedvlieg, P. J. F., Essers, B., Steijlen, P., Kelleners‐Smeets, N. W., & Mosterd, K.
Magazine: The New England Journal of Medicine, 2019
Link: https://doi.org/10.1056/nejmoa1811850
Titel: Tumor thickness and adnexal extension of superficial basal cell carcinoma (sBCC) as determinants of treatment failure for methylaminolevulinate (MAL)-photodynamic therapy (PDT), imiquimod, and 5-fluorouracil (FU)
Auteur: Roozeboom, M. H., Van Kleef, L., Arits, A. H., Mosterd, K., Winnepenninckx, V. J., Van Marion, A. M., Nelemans, P. J., & Kelleners-Smeets, N. W.
Magazine: Journal Of The American Academy Of Dermatology, 2015
Link: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2015.03.048
Auteur: Roozeboom, M. H., Van Kleef, L., Arits, A. H., Mosterd, K., Winnepenninckx, V. J., Van Marion, A. M., Nelemans, P. J., & Kelleners-Smeets, N. W.
Magazine: Journal Of The American Academy Of Dermatology, 2015
Link: https://doi.org/10.1016/j.jaad.2015.03.048
Titel: Aesthetic evaluation after non‐invasive treatment for superficial basal cell carcinoma.
Auteur: Mosterd, K., Arits, A., Nelemans, P. J., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: Journal Of The European Academy Of Dermatology And Venereology, 2011
Link: https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2011.04347.x
Auteur: Mosterd, K., Arits, A., Nelemans, P. J., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: Journal Of The European Academy Of Dermatology And Venereology, 2011
Link: https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2011.04347.x
Verslagen
Eindverslag
In deze studie werden drie niet-invasieve behandelingen (fotodynamische therapie, imiquimod creme (Aldara) en 5-fluorouracil creme (Efudix)) voor het superficieel basaalcelcarcinoom (sBCC) met elkaar vergeleken. Voor de start van de studie was fotodynamische therapie in ruim 60% van de gevallen de eerste keus behandeling. De therapiekeuze was voornamelijk afhankelijk van de voorkeur van de behandelaar.
Uit onze gerandomiseerde studie blijkt dat imiquimod creme superieur is boven fotodynamische therapie wat betreft effectiviteit en dat 5-fluorouracil in elk geval niet inferieur is aan fotodynamische therapie.
Uit de kosten-effectiviteit analyse blijkt dat zowel imiquimod als 5-fluorouracil dominante behandelingen zijn vergeleken met fotodynamische therapie. Dit wil zeggen ze hebben een betere effectiviteit en kosten minder. De kosten-minimalisatie analyse, die wordt uitgevoerd tussen twee behandelingen met een gelijke effectiviteit, toont dat 5-fluorouracil een goedkopere behandeling is voor het sBCC vergeleken met imiquimod creme. Sterker nog wij berekenden dat we voor de gezondheidszorg 2.217.600 euro kunnen besparen als we fotodynamische therapie als behandeling voor sBCC gaan vervangen door imiquimod creme en zelf 3.455.100 euro als we fotodynamische therapie gaan vervangen door 5-fluorouracil creme.
Wij concluderen dan ook dat 5-fluorouracil creme de eerste keus behandeling moet worden voor sBCC.
Start studie: 1 maart 2008.
Start inclusieperiode: 1 juni 2008.
31 januari 2010: inclusieperiode = 20 maanden: Inclusieaantal 478 patienten = 478 superficieel basaalcelcarcinomen.
Gerealiseerd: 80% (478/600)
Vooropgesteld einddoel voor de inclusieperiode 31 december 2009.
Verklaring voor het achterlopen van de inclusies:
We hadden niet verwacht dat 30% van de benaderde patienten niet wenst deel te nemen. De voornaamste reden is dat ze al een voorkeur hebben voor een van de drie behandelingen. Hierop hebben we zelf weinig grip.
Er moeten dus nog 122 patienten geincludeerd worden.
Met het bijgestelde einddoel van 31 juni 2010 betekent dit dat er gemiddeld 24 patienten per maand geincludeerd moeten worden.