Cost-effectiveness of early fixation versus conservative therapy of multiple, simple rib fractures (FixCon); a multicenter Randomized Controlled Trial
Gebroken ribben komen vaak voor en kunnen ernstige gevolgen hebben. Als er meerdere ribben gebroken zijn, kan de borstkas minder goed bewegen en doet het pijn. Hierdoor kunnen patiënten problemen krijgen met ademhalen. Van oudsher werden patiënten zonder operatie behandeld, maar tegenwoordig worden patiënten steeds vaker geopereerd. De FixCon studie onderzocht welke van deze 2 behandelingen de beste resultaten geeft.
Producten
Auteur: Spronk I, Van Wijck SFM, Van Lieshout EMM, Verhofstad MHJ, Prins JTH, Wijffels MME, Polinder S; FixCon Study Group
Magazine: World J Surg
Begin- en eindpagina: 1692-1703
Link: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10229739/pdf/268_2023_Article_6973.pdf
Auteur: Early fixation versus conservative therapy of multiple, simple rib fractures (FixCon): protocol for a multicenter randomized controlled trial. Wijffels MME, Prins JTH, Polinder S, Blokhuis TJ, De Loos ER, Den Boer RH, Flikweert ER, Pull Ter Gunne AF, Ringburg AN, Spanjersberg WR, Van Huijstee PJ, Van Montfort G, Vermeulen J, Vos DI, Verhofstad MHJ, Van Lieshout EMM.
Magazine: World J Emerg Surg
Begin- en eindpagina: 38-
Link: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6668138/pdf/13017_2019_Article_258.pdf
Auteur: SFM van Wijck
Link: https://pure.eur.nl/ws/portalfiles/portal/161026378/embargo_proefschrift_van_wijck_chest_wall_injury_classification_and_rib_fixation_-_66ad53b0a01ae.pdf
Auteur: JTH Prins
Link: https://pure.eur.nl/ws/portalfiles/portal/55044964/multiple_rib_fractures_proefschrift_jth_prins_embargo_versie_minus_ch_12_13_62955f879daec_Copy.pdf
Verslagen
Eindverslag
Ribfracturen komen voor bij ongeveer 40% van de patiënten met een stomp thoraxtrauma. Ze gaan vaak gepaard met pijn, ademhalingsproblemen en verhoogde morbiditeit. Bekende complicaties zijn pneumonie, hematopneumothorax en empyeem. Het risico op complicaties neemt toe met de leeftijd en het aantal fracturen. Meerdere ribfracturen zonder fladdersegment worden traditioneel niet-operatief behandeld. Met de introductie van specifieke ribfixatie-implantaten is operatieve behandeling beschikbaar gekomen als alternatief.
Chirurgische stabilisatie van ribfracturen (SSRF) bleek al beter te werken dan niet-operatieve behandeling bij patiënten met meerdere ribfracturen mét fladdersegment: SSRF verlaagt in die groep het risico op pneumonie en verkort de beademingsduur en de opname op de IC en in het ziekenhuis. Voor patiënten met meerdere ribfracturen zonder fladdersegment suggereerden eerdere gegevens vergelijkbare effecten, maar definitief bewijs ontbrak nog.
Doelstelling
Vaststellen of operatieve ribfixatie kosten-effectiever is dan niet-operatieve behandeling bij volwassenen met meerdere enkelvoudige ribfracturen na stomp trauma.
Studieopzet
Multicenter gerandomiseerde studie met een kosten-effectiviteits- en kosten-utiliteitsanalyse.
Studiepopulatie
Volwassenen met ≥3 enkelvoudige ribfracturen.
Interventie
SSRF en longfysiotherapie tijdens opname. Zo nodig kregen patiënten pijnstilling, inhalatiemedicatie, zuurstoftherapie of beademing.
Gebruikelijke zorg / vergelijking
Niet-operatieve behandeling met longfysiotherapie en, indien nodig, pijnstilling, inhalatiemedicatie, zuurstoftherapie of beademing.
In totaal lootten 90 patiënten voor SSRF en 90 voor niet-operatieve behandeling, zoals nodig was voor voldoende studiepower. SSRF en niet-operatieve behandeling bleken even effectief. Het aantal pneumonieën binnen 30 dagen (primaire uitkomst) en andere thoracale complicaties was vergelijkbaar tussen de groepen. Alleen non-union (zowel overall als symptomatisch) kwam significant vaker voor in de niet-operatieve groep.
De duur van mechanische beademing en de opname op de IC en in het ziekenhuis waren gelijk in beide groepen. SSRF leidde tot geen betekenisvolle verandering in kwaliteit van leven, longfunctie of pijn tot 1 jaar na trauma. De QALY tot 12 maanden was 0,054 lager in de operatieve groep, maar dit verschil was niet statistisch significant. De totale directe en indirecte medische kosten en de kosten voor productiviteitsverlies waren ongeveer € 7.000 hoger bij operatief behandelde patiënten, vooral door de kosten van de operatie.
Discussie
De resultaten van de FixCon-studie bevestigen niet dat SSRF beter werkt dan niet-operatieve behandeling. Beide behandelingen zijn even effectief, maar niet-operatieve behandeling is goedkoper. Op basis van deze uitkomsten blijft niet-operatieve behandeling op groepsniveau de voorkeursoptie voor patiënten met ≥3 enkelvoudige ribfracturen. Wel is vervolgonderzoek nodig om de subgroep te bepalen die mogelijk wél baat heeft bij SSRF, zoals patiënten met onbehandelbare pijn of patiënten die niet van de beademing af komen.
Trialregistratie
NL-OMON29375 (zie: onderzoekmetmensen.nl/trial/29375).