Effectiveness of Continuous Glucose Monitoring versus stepped Care starting with HypoAware, A Web-Based Psychoeducational Intervention, and adding CGM as needed, in Adult Type 1 Diabetes and Impaired Hypoglycemia Awareness: A Randomized Controlled Trial
Verlaagde bloedsuikerwaardes waarbij hulp van anderen nodig is om bewusteloosheid te voorkomen (ernstige hypoglykemieën of hypo's) hebben grote gevolgen voor de kwaliteit van leven, veroorzaken ernstige gezondheidsschade en hogere gezondheidskosten bij patiënten met type 1 diabetes. Een kwart van deze patiënten voelt, vaak door het herhaald voorkomen van hypo’s, deze niet meer aankomen en heeft daardoor vaker ernstige hypo's. Voor deze mensen bestaat er momenteel geen gestructureerd zorgaanbod. Recent onderzoek heeft aangetoond dat zowel een continue glucosemeter met een waarschuwend alarm (CGM) als de cursus HypoBewust in staat zijn om het aantal ernstige hypo's te halveren. Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken of een stepped-care benadering beginnend met HypoBewust en vervolgens zo nodig CGM (kosten)effectiever is dan directe start met CGM in het verminderen van het aantal ernstige hypo’s bij patiënten met type 1 diabetes die lage bloedsuikerwaardes niet voelen aankomen.
Richtlijn
Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase
Verslagen
Eindverslag
De meerderheid van personen met type 1 diabetes bereikt geen HbA1c onder 7% (53 mmol/mol) en brengt een aanzienlijk deel van de dag door met hypoglykemie en hyperglykemie, waardoor ze worden blootgesteld aan het risico op hypoglykemische coma, ketoacidose en chronische microvasculaire en macrovasculaire ziekte. Een verminderd bewustzijn van hypoglykemie (IAH) verhoogt het risico op ernstige hypoglykemie. Zowel continue glucose monitoring (CGM)- als gestructureerde psycho-educatieve programma's op basis van Blood Glucose Awareness Training (HypoBewust) hebben aangetoond effectief te zijn in het verminderen van ernstige hypoglykemische gebeurtenissen. Richtlijnen suggereren een stapsgewijze aanpak om hypoglykemische episodes te verminderen, met psycho-educatie en technologie. De studieresultaten tonen dat bij personen met type 1 diabetes met een verminderd hypoglykemiebewustzijn en een hoog risico op ernstige hypoglykemie onmiddellijke start van CGM effectiever is in het verminderen van het risico op ernstige hypoglykemie in vergelijking met een stepped-care benadering die begint met HypoBewust en CGM toevoegt indien nodig. Meer personen in de CGM-groep (56% vs 19% in stepped care) behalen een HbA1c < 7% en een tijd doorgebracht in klinisch relevante hypoglykemie (<3 mmol/l) < 1%. Daarnaast lijkt de start van isCGM (FreeStyleLibre) in de stepped care groep minder effectief in vergelijking met de start van CGM. Stepped-care , zoals door ons onderzocht, veroorzaakt een vertraging in het bereiken van belangrijke consensusdoelstellingen die het risico op hypoglykemische coma, ketoacidose en chronische microvasculaire en macrovasculaire ziekte doen verminderen
Verlaagde bloedsuikerwaardes waarbij hulp van anderen nodig is om bewusteloosheid te voorkomen (ernstige hypoglykemieën) hebben grote gevolgen voor de kwaliteit van leven, veroorzaken ernstige morbiditeit en hogere gezondheidskosten bij patiënten met type 1 diabetes. In dit project wordt de (kosten)effectiviteit van een stepped-care benadering startend met de educatiecursus HypoBewust (stap 1) en vervolgens CGM indien nodig (stap 2)) vergeleken met continue glucose monitoring om ernstige hypoglykemieën bij volwassen patiënten met type 1 diabetes die hypoglykemieën niet voelen aankomen te voorkomen. wij verwachten dat de stepped-care aanpak effectiever zal blijken in het voorkomen van ernstige hypoglykemieën. Ook zal deze aanpak kosteneffectiever zijn.