Mobiele menu

Evaluation of PET and Laparoscopy in STagIng advanced gastric Cancer: a multicenter prospective study (PLASTIC-study)

De PLASTIC-studie evalueerde de toegevoegde waarde van FDG-PET/CT en stadieringlaparoscopie (SL) bij stadiering van gevorderde maagkanker, welke volgens de huidige nationale richtlijn standaard wordt verricht. Inzet van deze diagnostische modaliteiten kan leiden tot detectie van niet-operabele ziekte (tumordoorgroei in omringende organen of uitzaaiingen) en daarmee niet-zinvolle maagoperaties voorkomen, evenals daarmee gerelateerde kosten. SL leidde tot een substantiële vermindering in het aantal niet-zinvolle maagoperaties en kan daarmee tot een significante jaarlijkse kostenbesparing, terwijl de toegevoegde waarde van FDG-PET/CT beperkt was en kosten verhoogt. Derhalve is het aanbevolen om niet routinematig FDG-PET/CT te verrichten, en wel standaard SL uit te voeren bij stadiering van gevorderde maagkanker. In de toekomst kan op nationaal niveau en vooral op patiëntniveau een verbeterde afweging worden gemaakt van de baten en kosten van FDG-PET/CT en SL voor patiënten met maagkanker.

Richtlijn

De studieresultaten zijn opgenomen in de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase

Verspreidings- en Implementatie Impuls (VIMP)

Deze studie heeft een Verspreidings- en Implementatie Impuls (VIMP) gekregen.

Producten

Titel: 18F-Fludeoxyglucose-Positron Emission Tomography/Computed Tomography and Laparoscopy for Staging of Locally Advanced Gastric Cancer: A Multicenter Prospective Dutch Cohort Study (PLASTIC)
Auteur: Emma C Gertsen 1, Hylke J F Brenkman 1, Richard van Hillegersberg 1, Johanna W van Sandick 2, Mark I van Berge Henegouwen 3, Suzanne S Gisbertz 3, Misha D P Luyer 4, Grard A P Nieuwenhuijzen 4, Jelle P Ruurda 1 et al; PLASTIC Study Group
Magazine: JAMA Surg. 2021 Dec 1;156(12)
Link: https://doi.org/10.1001/jamasurg.2021.5340
Titel: Prognostic Value of [18F]FDG PET Radiomics to Detect Peritoneal and Distant Metastases in Locally Advanced Gastric Cancer-A Side Study of the Prospective Multicentre PLASTIC Study
Auteur: Lieke C E Pullen 1, Wyanne A Noortman 1 2, Lianne Triemstra 3, Cas de Jongh 3, Fenna J Rademaker 4, Romy Spijkerman 4, Gijsbert M Kalisvaart 2, Emma C Gertsen 3, Lioe-Fee de Geus-Oei 1 2, Nelleke Tolboom 5, Wobbe O de Steur 6, Maura Dantuma 7, Riemer H J A Slart 1 8, Richard van Hillegersberg 3, Peter D Siersema 9, Jelle P Ruurda 3, Floris H P van Velden 2, Erik Vegt 10, On Behalf Of The Plastic Study Group
Magazine: Cancers (Basel). 2023 May 23;15(11)
Link: https://doi.org/10.3390/cancers15112874
Titel: Evaluation of PET and laparoscopy in STagIng advanced gastric cancer: a multicenter prospective study (PLASTIC-study)
Auteur: H J F Brenkman 1, E C Gertsen 1, E Vegt 2, R van Hillegersberg 1, M I van Berge Henegouwen 3, S S Gisbertz 3, M D P Luyer 4, G A P Nieuwenhuijzen 4, J P Ruurda 18 et al; PLASTIC Study Group
Magazine: BMC Cancer. 2018 Apr 20;18(1)
Link: https://doi.org/10.1186/s12885-018-4367-9
Titel: PLASTIC-2 studie DEÏMPLEMENTATIE VAN ROUTINEMATIG FDG-PET/CT-GEBRUIK BIJ INITIËLE STADIËRING VAN LOKAAL GEVORDERD MAAGCARCINOOM
Auteur: Lianne Triemstra, Jelle Ruurda, Richard van Hillegersberg, Erik Vegt, Peter Siersema, Tijn Kool en Hylke Brenkman
Magazine: MAGMA, juni 2024
Begin- en eindpagina: p.66 - p.67
Link: https://www.mdl.nl/sites/www.mdl.nl/files/files/MAGMA%202-2024_HOME.pdf

Verslagen


Eindverslag

De PLASTIC-studie evalueerde de toegevoegde waarde van FDG-PET/CT en stadieringlaparoscopie (SL) bij stadiering van gevorderde maagkanker, welke volgens de huidige nationale richtlijn standaard wordt verricht. Inzet van deze diagnostische modaliteiten kan leiden tot detectie van niet-operabele ziekte (tumordoorgroei in omringende organen of uitzaaiingen) en daarmee het voorkomen van niet-zinvolle maagoperaties, evenals daarmee gerelateerde kosten. De primaire uitkomstmaat was het aantal patiënten bij wie de intentie van het behandeltraject werd aangepast als gevolg van FDG-PET/CT en SL. Secundaire uitkomstmaten bestonden uit de diagnostische accuratesse, het aantal incidentele bevindingen op FDG-PET/CT, morbiditeit en mortaliteit na SL, en diagnostisch delay. Daarnaast werd een kostenanalyse verricht en werd kwaliteit van leven beoordeeld. De resultaten zijn hieronder beschreven. Concluderend leidde SL tot een substantiële vermindering in het aantal niet-zinvolle maagoperaties en daarmee tot een significante jaarlijkse kostenbesparing, terwijl de toegevoegde waarde van FDG-PET/CT beperkt was en kosten verhoogt. De resultaten van de PLASTIC-studie hebben de potentie om de huidige nationale richtlijn aan te vullen. Hierdoor kan in de toekomst op nationaal niveau en vooral op patiëntniveau een verbeterde afweging worden gemaakt van de baten en kosten van FDG-PET/CT en SL voor patiënten met maagkanker. De volgende aanbevelingen zijn hiervoor geformuleerd: 1. Verricht standaard een stadiëringslaparoscopie (SL) bij de primaire stadiering van patiënten met lokaal gevorderd maagcarcinoom (cT3–4 en/of cN+). SL toont een goede diagnostische performance in het detecteren van niet-operabele ziekte met als gevolg dat niet-zinvolle maagresecties worden voorkomen, waardoor de inzet van SL leidt tot een evidente en significante kostenbesparing. 2. Het routinematig verrichten van FDG-PET/CT bij de primaire stadiering van patiënten met lokaal gevorderd maagcarcinoom (cT3–4 en/of cN+) is niet aanbevolen. De toegevoegde waarde van FDG-PET/CT in het aantonen van uitzaaiingen is beperkt, waardoor de inzet ervan leidt tot een netto verhoging van de kosten, terwijl het wel delay geeft tot de start van de behandeling. FDG-PET/CT zou mogelijk in subgroepen van patiënten wel van toegevoegde waarde kunnen zijn, echter is vervolgonderzoek nodig om dit aan te tonen.
In het afgelopen eerste jaar na de start van de PLASTIC-studie op 1-8-2017 zijn 117 van de 239 beoogde patiënten geïncludeerd. Na een aanloopperiode, zien we nu een goede inclusiesnelheid van 4 patiënten per week. De studie zal lopen tot 1-2-2020 en daarom denken we in het totaal ±500 patiënten te includeren. Een grote groep patiënten met wiens data we de toegevoegde waarde en mogelijke kosteneffectiviteit van PET-scan en kijkoperatie bij patiënten met een hoog risico tumor van de maag (cT3-4) kunnen evalueren. Beide onderzoeken hebben als doel om metastasen te detecteren, waarna van een onnodige maagoperatie kan worden afgezien. De primaire uitkomstmaat van de PLASTIC-studie omvat het percentage patiënten waarbij PET en/of kijkoperatie leiden tot een wijziging in het behandelplan. Eens in de twee maanden wordt een landelijke nieuwsbrief verstuurd om deelnemende centra en betrokkenen op de hoogte te stellen van de huidige inclusie, vraagstukken, literatuurbesprekingen en bijvoorbeeld ideeën over side-studies.

Kenmerken

Projectnummer:
843004103
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2017
2021
Gerelateerde programma's:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. J.P. Ruurda
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Utrecht