Achtergrond afbeelding Achtergrond afbeelding darkmode

Schouder Instabiliteit Nationaal Cohort (SINC): een Delphi-studie voor homogene uitkomsten en correcte implementatie in een prospectief cohort.

In het onderzoek naar mensen die hun schouder uit de kom hebben gehad lijken de bevindingen vaak niet op elkaar en voeren onderzoekers niet op dezelfde manier hun onderzoek uit. Dit zorgt ervoor dat de kwaliteit van het onderzoek lager is en het moeilijker is om onderzoeken met elkaar te vergelijken. Uit recente interviews met de patiëntengroep bleek dat patiënten niet altijd dezelfde elementen belangrijk vinden als de zorgverleners.
We moeten het dus eens worden over welke elementen belangrijk zijn om te onderzoeken. Dit doen we door een Delphi-studie uit te voeren. Hierbij worden experts in de zorg en patiënten samengebracht om via meerdere stemrondes de juiste elementen te kiezen. Zo kunnen we hier in toekomstig onderzoek allemaal gebruik van maken. Ook kunnen deze elementen worden toegepast in het Schouder Instabiliteit Nationaal Cohort (SINC). Dit cohort heeft het doel om deze patiëntengroep te volgen en vragen te stellen over de behandeling.

Verslagen


Eindverslag

Schouderinstabiliteit kan ontstaan nadat een patiënt zijn schouder uit de kom heeft gehad. Er is geen (inter)nationale consensus over welke uitkomsten moeten worden ingezet bij onderzoek naar schouderinstabiliteit. Dit leidt tot variaties in uitkomstmaten bij klinische studies, wat het vergelijken van resultaten bemoeilijkt. Met de ZonMw-stimuleringssubsidie was het mogelijk om een samenwerkingsverband op te zetten tussen stakeholders die actief zijn in de behandeling van schouderinstabiliteit en de eerste stap te zetten in het definiëren van een Core Outcome Set (COS) voor toekomstige klinische trials en ander onderzoek. Een COS is een reeks overeengekomen gestandaardiseerde uitkomsten die moeten worden gemeten en gerapporteerd in alle onderzoeken voor een specifiek klinisch veld. Nederlandse zorgverleners (fysiotherapeuten, SEH-artsen en traumachirurgen/orthopeden) en patiënten werden samen gebracht en diende als panel voor een consensus (modified Delphi) onderzoek om te bepalen welke patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO) domeinen in de COS zouden moeten worden opgenomen. Een voorbeeld van een PRO-domein dat geëvalueerd kan worden als uitkomst is een 'instabiel gevoel van de schouder'. Het panel voltooide in totaal drie rondes: (1) identificatie van PRO-domeinen, (2) evaluatie van de relevantie van de PRO-domeinen die in de COS moeten worden opgenomen en (3) herevaluatie van de relevantie van de PRO-domeinen. Ronde één identificeerde 54 PRO-domeinen die in ronde twee en drie konden worden geëvalueerd. Na het voltooien van de derde ronde bereikten de zorgverleners en patiënten een consensus over de relevantie van 11 PRO-domeinen die opgenomen konden worden in de COS voor onderzoek naar schouderinstabiliteit. Deze PRO-domeinen omvatten (1) re-luxatie van de schouder, (2) instabiel gevoel van de schouder, (3) beperkingen tijdens het sporten, (4) patiënttevredenheid met de schouder, (5) angst/zorgen voor re-luxatie, (6) bewegingsbereik, (7) terugkeer naar het oude niveau van functioneren, (8) uitvoeren van dagelijkse activiteiten, (9) terugkeer naar sport, (10) terugkeer naar werk en (11) vertrouwen in de schouder. Deze PRO-domeinen bieden ondersteuning bij het ontwerpen van toekomstige klinische onderzoeken en uitkomsten.

Kenmerken

  • Projectnummer:
    10390092110005
  • Looptijd: 100%
    Looptijd: 100 %
    2022
    2022
  • Gerelateerde programma's:
  • Gerelateerde subsidieronde:
  • Projectleider en penvoerder:
    M.Sc. L.P.E. Verweij MD
  • Verantwoordelijke organisatie:
    Vrije Universiteit Amsterdam