Tight control dose-reductions of biologics in psoriasis patients with low disease activity: a randomized pragmatic trial
Psoriasis is een chronische huidaandoening waarvoor biologics in een standaarddosering worden voorgeschreven. Patiënten met rustige psoriasis kunnen mogelijk de dosis afbouwen.
Onderzoek
In een gerandomiseerd onderzoek in zes ziekenhuizen werden patiënten die etanercept, adalimumab of ustekinumab gebruikten ingedeeld in dosisverlaging (60 patiënten) of gebruikelijke zorg (60 patiënten). In de dosisverlagingsgroep werd de tijd tussen de injecties langzaam verlengd.
Resultaten
Na een jaar bleek dat dosisverlagingsgroep gemiddeld een iets slechtere PASI score (1.2) had (dit is een maat voor de ernst van de psoriasis, lopend van 0 tot maximaal 72). Statistisch gezien zeg je hiermee dat het afbouwen van de dosis een slechtere uitkomst geeft, maar uit de praktijk weten we dat een PASI verschil van 1.2 klein is.
De kwaliteit van leven scores waren na 1 jaar niet verslechterd. Er waren in beide groepen zeer weinig mensen met een duidelijke opvlamming van hun psoriasis. Er waren geen ernstige bijwerkingen die te maken hadden met dosisafbouw. Drieënvijftig procent van de patiënten gebruikte na 12 maanden nog steeds een lagere dosis dan bij de gebruikelijke zorg.
Dit project kent een vervolg in: Implementatie van dosisreductie van biologics bij psoriasis (8360410031).
Richtlijn
Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase module Systemische therapieën > Biologics > TNF-alfa-blokker > Etanercept en Adalimumab.
Samenvatting bij start
Patiënten met ernstige psoriasis kunnen tegenwoordig succesvol worden behandeld met revolutionaire, maar dure geneesmiddelen, de zogenaamde ‘biologics’. Als de ziekte rustig is, is het meestal niet mogelijk in zijn geheel te stoppen met de biologic, omdat er een groot risico bestaat dat de ziekteactiviteit terugkeert.
De onderzoekers van dit project denken dat de dosis van biologics wel verlaagd kan worden bij sommige patiënten. Het nemen van minder medicatie leidt mogelijk tot dezelfde effectiviteit, maar tot minder bijwerkingen en zorgkosten.
Deze aanname zal getest worden in de normale dagelijkse praktijk in het Radboudumc en omliggende perifere ziekenhuizen.
Honderdtwintig patiënten die tenminste 6 maanden (bijna) geen tekenen van psoriasis hebben onder een normale dosering van hun biologic, en daarbij een goede levenskwaliteit aangeven, kunnen meedoen aan het onderzoek. We verwachten dat ongeveer 50% van de patiënten met lage ziekteactiviteit de dosis succesvol zal kunnen verminderen.
Meer informatie
Publicatie JAMA Dermatology, 12 feb 2020: Comparison of Tightly Controlled Dose Reduction of Biologics With Usual Care for Patients With Psoriasis.
Producten
Auteur: Van Der Schoot, L. S., Atalay, S., Otero, M., Kievit, W., Van Den Reek, J., & De Jong, E.
Magazine: British Journal of Dermatology, 2022
Link: https://doi.org/10.1111/bjd.2179
Auteur: Atalay, S., Berends, S. E., Groenewoud, H., Mathôt, R. a. A., Njoo, M. D., Mommers, J., Ossenkoppele, P., Koetsier, M., Berends, M., De Vries, A., Van De Kerkhof, P. C. M., Broeder, A. a. D., De Jong, E., & Van Den Reek, J.
Magazine: Journal of Dermatological Treatment, 2022
Link: https://doi.org/10.1080/09546634.2022.2043546
Auteur: Atalay, S., Van Der Schoot, L. S., Vandermaesen, L., Van Vugt, L. J., Eilander, M., Van Den Reek, J., & De Jong, E.
Magazine: Acta Dermato-venereologica, 2021
Link: https://doi.org/10.2340/00015555-3815
Auteur: Van Muijen, M. E., Atalay, S., Van Vugt, L. J., Vandermaesen, L., Van Den Reek, J., & De Jong, E.
Magazine: Drugs - Real World Outcomes, 2021
Link: https://doi.org/10.1007/s40801-021-00227-w
Auteur: Atalay, S., Van Den Reek, J., Groenewoud, J., Van De Kerkhof, P., Kievit, W., & De Jong, E.
Magazine: Journal of Dermatological Treatment, 2021
Link: https://doi.org/10.1080/09546634.2020.1869147
Auteur: Atalay, S., Van Den Reek, J., Otero, M., Njoo, M. D., Mommers, J., Ossenkoppele, P., Koetsier, M., Berends, M. M., Van De Kerkhof, P. C. M., Groenewoud, H., Broeder, A. a. D., De Jong, E., & Kievit, W.
Magazine: Acta Dermato-venereologica, 2020
Link: https://doi.org/10.2340/00015555-3692
Auteur: Atalay, S., Van Den Reek, J., Broeder, A. a. D., Van Vugt, L. J., Otero, M., Njoo, M. D., Mommers, J., Ossenkoppele, P., Koetsier, M., Berends, M., Van De Kerkhof, P. C. M., Groenewoud, H., Kievit, W., & De Jong, E.
Magazine: JAMA Dermatology, 2020
Link: https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2019.4897
Auteur: Atalay, S., Van Den Reek, J., Van Vugt, L. J., Otero, M., Van De Kerkhof, P., Broeder, A. a. D., Kievit, W., & De Jong, E.
Magazine: BMC Dermatology, 2017
Link: https://doi.org/10.1186/s12895-017-0057-6
Auteur: S At l MD1 J M PA d R kMD PhD1 L J V tMD1 M E Ot M C1 PC M d K kh fMD PhD1 A A S. Atalay , J.M.P.A. van den Reek MD, , L.J. van Vugt MD1, M.E. Otero , MsC1, P.C.M. van de Kerkhof MD, PhD1, A.A. den Broeder MD, PhD2,W. Kievit, PhD4, E .M. G. J. de Jong, MD, PhD1 3
Auteur: Juul van den ReekElke de JongSelma Atalay
Auteur: Atalay S, Reek J.
Auteur: De Jong EMGJ, van den Reek JMPA, Atalay S.
Auteur: EMGJ de Jong
Auteur: S. Atalay MD1, J.M.P.A. van den Reek MD PhD1, W. Kievit PhD2, L.J. van Vugt MD1, M.E. Otero MsC1, M.D. Njoo MD PhD³, J.M. Mommers MD PhD 4, P.M. Ossenkoppele MD5, M.I. Koetsier MD6, M.A. Berends MD PhD7, P.C.M. van de Kerkhof MD PhD1, H.H.M. Groenewoud methodologist2, A.A. den Broeder MD PhD8, E .M. G. J. de Jong, MD PhD¹
Auteur: Atalay S, van den Reek JMPA, van de Kerkhof PCM, de Broeder AA, Kievit W, de Jong EMGJ.
Auteur: Selma Atalay, Sophie Berends, Hans Groenewoud, Ron Mathot, Marcellus Njoo, Johannes Mommers, Paul Ossenkoppele, Marjolein Koetsier, Maartje Berends, Annick de Vries, Peter van de Kerkhof, Alfons den Broeder, Elke de Jong, Juul van den Reek
Link: https://psoriasisg2c.com/programme/
Auteur: S. Atalay
Link: https://repository.ubn.ru.nl/handle/2066/240236