RECLAIM minocycline vs. placebo (RECLAIM-MP)
De ontwikkeling van post-COVID specifieke medicijnen zullen nog een tijd op zich laten wachten. Intussen kunnen medicijnen voor andere aandoeningen (repurposed drugs) onderzocht worden voor hun mogelijke werking bij post-COVID patiënten. Hiervoor is de RECLAIM adaptieve platform trial opgezet; medicijnen kunnen toegevoegd of verwijderd worden aan de hand van bewijs wat gaandeweg beschikbaar komt. In 2025 wordt gestart met metformine en colchicine, en tijdens dit project worden daar minocycline en een placebo aan toegevoegd. Minocycline remt ontsteking, ook in het centrale zenuwstelsel.
Doel
Het doel is om de effectiviteit en veiligheid te bepalen van 12 weken 1x daags behandeling met minocycline (100mg), in vergelijking met een placebo-behandeling. De placebo-pillen zien er precies hetzelfde uit als de minocycline-pillen, maar bevatten geen actieve stoffen. Daarnaast bepalen de onderzoekers of er subgroepen patiënten zijn die meer of minder baat bij de behandeling hebben.
Aanpak/werkwijze
RECLAIM is een gerandomiseerde, gecontroleerde, adaptieve platform trial. Deelnemers die in aanmerking komen voor minocycline worden met gelijke kans gerandomiseerd naar minocycline of placebo. Ze mogen hun gebruikelijke post-COVID of andere zorg voortzetten mits dit veilig gecombineerd kan worden met trial-deelname. De trial wordt volledig op afstand uitgevoerd zodat patiënten uit heel Nederland mee kunnen doen. De deelnemers spreken de trial-artsen en verpleegkundigen tenminste 4 keer via videoconsulten, de trial-medicatie wordt naar het thuisadres van de patiënt gestuurd, en patiënten vullen elke 2 weken online vragenlijsten in. De behandeling start zodra de medicatie thuis is ontvangen en duurt 12 weken.
Samenwerkingspartners
RECLAIM wordt uitgevoerd door kernteams in het UMC Utrecht (het Julius Centrum en de apotheek) en Ecraid, en is onderdeel van het door het LUMC-gecoördineerde Post-COVID Netwerk Nederland (PCNN). Ecraid is een onderzoeksorganisatie zonder winstoogmerk, gespecialiseerd in klinisch infectieziekten-onderzoek. Het Ecraid kantoor, waar het uitvoerende RECLAIM team zich bevindt, is in het Provinciehuis van Utrecht. RECLAIM zal nauw samenwerken met verschillende PCNN partners, waaronder het post-COVID patiëntenportaal bij het RIVM.
(Verwachte) resultaten
Aan het eind van het project wordt verwacht duidelijkheid te hebben of minocycline (en ook metformine en colchicine) de kwaliteit van leven van post-COVID patiënten kan verbeteren en veilig gebruikt kan worden door post-COVID patiënten. De trial-resultaten zullen gedeeld worden met richtlijncommissies met als doel werkzame medicijnen zo snel mogelijk toegankelijk te maken, en gebruik van niet-veilige en/of niet-werkzame medicijnen te ontmoedigen. De trial-resultaten zullen ook gedeeld worden met internationale post-COVID trial teams zodat we wereldwijd zo efficiënt mogelijk zoveel mogelijk veelbelovende medicijnen kunnen evalueren.
Verslagen
Voortgang
RECLAIM is een gerandomiseerde, gecontroleerde, adaptieve platform trial. Deelnemers die in aanmerking komen voor minocycline worden met gelijke kans gerandomiseerd naar minocycline of placebo. Minocycline remt ontsteking, ook in het centrale zenuwstelsel. Het doel is om de effectiviteit en veiligheid te bepalen van 12 weken 1x daags behandeling met minocycline (100mg), in vergelijking met een placebo-behandeling. De placebo-pillen zien er precies hetzelfde uit als de minocycline-pillen, maar bevatten geen actieve stoffen. Daarnaast bepalen de onderzoekers of er subgroepen patiënten zijn die meer of minder baat bij de behandeling hebben.
Er zijn op dit moment nog geen (tussentijdse) projectresultaten.